医疗器械生产质量管理规范(试行)-国食药监械[2009]833号

医疗器械生产质量管理规范(试行)-国食药监械[2009]833号

关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知

国食药监械[2009]833号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，国家局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

国家食品药品监督管理局

二○○九年十二月十六日

医疗器械生产质量管理规范（试行）

第一章总则

第一条为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，制定本规范。

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